¡ã¡®Á¦38ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¡¯¿¡ Âü¼®ÇÑ Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀÌ Çѹ̾àÇ° ºñÀü°ú 2020³âµµ R&D Àü·« µîÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.2020³âÀ» »õ·Î¿î µµÀüÀÇ ÇØ·Î ¼±Æ÷ÇÑ Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÅºÅºÇÑ R&D ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Åä´ë·Î Á¦¾à°±¹À» ÇâÇÑ ÈûÂù ¹ß°ÉÀ½À» ½ÃÀÛÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢‧¿ìÁ¾¼ö)Àº Áö³ 13ÀϺÎÅÍ 15ÀϱîÁö ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ ¿¸° ¡®Á¦38ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾîÄÁÆÛ·±½º¡¯¿¡ Âü¼®ÇØ Çѹ̾àÇ°ÀÇ 2020³â ºñÀü ¹× ÁÖ¿ä R&D Àü·« µîÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿ÃÇØ Çà»ç¿¡´Â Çѹ̾àÇ° ÀÌ°ü¼ø ºÎȸÀå°ú ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå, ¼±ÍÇö ¿¬±¸¼¾ÅÍÀå µî R&D ¹× ±Û·Î¹ú ºñÁî´Ï½º ´ã´ç ÁÖ¿ä ÀÓ¿øµéÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº 15ÀÏ ÁøÇàµÈ Çѹ̾àÇ° ¼¼¼Ç¿¡¼ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î Á÷Á¢ ³ª¼¹´Ù.
À̳¯ ¹ßÇ¥¿¡¼ ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº 2020³â ÇѹÌÀÇ »õ·Î¿î µµÀüÀ» ÁÖµµÇÒ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´Ù¼ö¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.
29°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 8°³¸¦ ÇÙ½É °úÁ¦·Î ²ÅÀº ±Ç »çÀåÀº Ãß°¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô µî ¼º°ú âÃâ¿¡ ¸ÅÁøÇÒ °ÍÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
±Ç »çÀåÀÌ ²ÅÀº ÇÙ½É °úÁ¦ Áß¿¡´Â NASH¸¦ Ÿ±êÇÏ´Â ¡®HM15211(LAPSTriple Agonist)¡¯À» ºñ·ÔÇØ ÀÌÁß±âÀü ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ¡®HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist)¡¯, ÁÖ1ȸ Á¦ÇüÀÇ »õ·Î¿î ±âÀü ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ¡®HM15136(LAPSGlucagon Analog)¡¯ µî Çõ½Å ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúµéÀÌ ´ë°Å Æ÷ÇԵƴÙ.
ÇöÀç±îÁö Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ¸¸¼º °£ÁúȯÀÎ NASH´Â Áö¹æ°£, ¿°Áõ, ¼¶À¯È µî ¿©·¯ ÁöÇ¥¸¦ µ¿½Ã¿¡ °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇѵ¥ ¡®HM15211¡¯Àº MAD(´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè) ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ½Å¼ÓÇÏ°í °·ÂÇÑ Áö¹æ°£ °¨¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ È¿·ÂµéÀÌ È®ÀεƴÙ.
ƯÈ÷ ¡®HM12525A¡¯´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÁÖ1ȸ Åõ¿© ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î, ±âÁ¸ ¸ÅÀÏ Åõ¿© ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ¿ùµîÇÑ Ã¼Áß°¨¼Ò È¿°ú°¡ ±Û·Î¹ú 2»óÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõÇß´Ù.
Ç׾Ϻо߿¡¼´Â ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»çÀÇ Çõ½Å ±â¼ú µµÀÔ µî Àû±ØÀûÀÎ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼ú Æ掹ٵð(Pentambody)ÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®ÀåÇÏ°í, Çõ½Å¼ºÀ» ¹è°¡ÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁö´Ù.
°æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦ ¡®¿À¶ô¼Ö¡¯Àº ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â FDA Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀ̸ç, ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ ¡®·Ñ·ÐƼ½º¡¯´Â FDAÀÇ BLA(»ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû) º» ½É»ç°¡ ½ÃÀ۵Š¿ÃÇØ 10¿ù ¸» ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
À̹ۿ¡µµ Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Èñ±Í³Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦´Â 30¿©°³¿¡ À̸£´Â Àüü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ¾à 30%(8°³)¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ÀÌÁß 5°³ Èĺ¸¹°ÁúÀº ½Ä¾àó, ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ EMA, ¿µ±¹ MHRA µî ±¹³»¿Ü ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ 12°ÇÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°¿ì¸®´Â Àû±ØÀûÀÎ ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ Çõ½Å¼º ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ°í ¿©·¯ ȯ°æ º¯È¿¡µµ Èçµé¸² ¾øÀÌ R&D¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç, ¡°¼º°ú ±â¹ÝÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ R&D¿Í ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» Åä´ë·Î Á¦¾à°±¹ÀÇ »õ ¿ª»ç¸¦ ¿ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.